Какие документы нужны чтобы открыть аптеку

Как открыть аптеку?

С чего начать

Герой нашей статьи имеет большой опыт работы в аптечной сфере — он открыл свою первую аптеку в 1990-е годы. И новичкам он дает такой совет: нужно быть уверенным в себе и настроиться на долгую работу. Может быть, уйдет лет десять, прежде чем вам удастся выйти в прибыль. Однако возможны и более позитивные варианты развития событий. О нюансах аптечного бизнеса порталу БИБОСС рассказал основатель сети аптек «Сакура» Марат Бикмуллин.

С чего начать?

Чтобы оценить аптечный рынок, можно воспользоваться открытыми источниками — это статистика, публикации, обзоры. Самый простой способ — поиск информации в Яндексе: интернет сегодня может дать много полезного: цифры, комментарии участников рынка, и это позволит понять ёмкость рынка. Можно походить по аптекам в том районе, где вы собираетесь открыть свою, и понаблюдать за работой — как много посетителей, какие лекарства пользуются спросом. Но в любом случае, у человека с опытом в аптечной среде шансы на успех выше. А лучше всего, если у вас есть опыт ведения бизнеса или руководства хотя бы двумя-тремя людьми.

Конечно, можно заказать аналитическое исследование в агентстве, информация никогда не будет лишней. Там вам помогут оценить место и спрос, уровень конкуренции в городе, оценить проходимость данного места, платёжеспособность людей, сколько молодых и пожилых в районе. Исходя из этого, можно оценить будущую выручку. Но подобная работа в агентстве стоит обычно порядка 500 тысяч рублей.

Аптечный рынок очень конкурентный. Чтобы выжить на рынке, непременное условие — постоянно изучать деятельность конкурентов, узнавать, какие новшества они применяют, и перенимать их опыт.

основатель сети аптек «Сакура»

Когда мы начинали, в 1996 году, ещё не было такой насыщенности рынка и такой конкуренции. Можно было не делать расчёты, просто закидывать удочку и ловить. Сейчас всё нужно просчитывать, анализировать.

Как понять, в какой нише выгоднее начинать работу? Всего на аптечном рынке, грубо говоря, две ниши. Первая — дискаунтеры, аптеки, которые работают по очень низким ценам и выживают за счёт объёма. Они делают на свой товар не максимально возможную (установленную регулятором) наценку в 25%, а всего 10%. Первое время такие аптеки работают в убыток и только вкладывают в бизнес. Вторая ниша — традиционные аптеки. У них 25% наценка: на 1 млн рублей продали — 250 тысяч из них получили.

И та, и другая ниша рабочие. Если у вас есть длинные деньги, и вы готовы лет 5-6 вкладываться, не получая прибыли, можно выбрать дискаунтер. А если нет, то открывайте традиционную аптеку.

У аптечного бизнеса нет определённой целевой аудитории. Любая аптека работает для всех категорий населения — и бедных, и богатых, в аптеку приезжают люди на дорогих машинах, в нее заходят и бабушки с кошёлками. Это демократичный бизнес.

Объем инвестиций

Вам потребуется арендовать помещение площадью минимум 70-100 кв.м. Чтобы помещение было красивым и прошло лицензирование, на его отделку уйдет порядка 1 млн рублей. Покупка ассортимента обойдется в 7-8 млн рублей. То есть около 10 млн рублей у вас должно быть, чтобы просто открыться. И в дальнейшем у вас должно быть достаточно денег, чтобы в течение двух-трех лет платить зарплату, налоги, коммунальные платежи, отчисления в социальные фонды. Также не забудьте о минимальной рекламе. Вам, как минимум, нужно будет заказать и повесить вывеску (это ещё 200-300 тысяч рублей). Если же вы будете не арендовать, а покупать помещение, то в хорошем месте в мегаполисе 1 кв. м. стоит примерно 100 тысяч, и это ещё 10 млн рублей.

Таковы стартовые затраты и инвестиции на период, пока аптека не выйдет на самоокупаемость. А прибыль начнется по прошествии примерно десяти лет.

основатель сети аптек «Сакура»

Мы никак не рекламируемся. Потому что покупатель, как правило, просто видит аптеку и заходит. Хотя эффективная реклама может быть на радио. Когда едет человек в машине, и ему надо что-то купить, он запоминает название, бренд, и потом предпочтет заехать в то место, о котором уже слышал, чем в неизвестную аптеку.
Что точно нужно, так это вывеска. Броская, хорошо видимая и читаемая. И если вы дискаунтер, то название должно подсказывать, что это аптека с низкими ценами.

Поскольку этот бизнес очень долго окупается, то кредиты в банке герой нашей статьи брать не рекомендует: доходы не покроют процентную банковскую ставку. Лучше использовать личные накопления, спросить у обеспеченных родственников, не готовы ли они помочь. Можно найти инвестора, взять кого-то в долю. На помощь государства рассчитывать не стоит: субсидирование торгового бизнеса сегодня не в приоритете. В основном субсидии касаются производств, которые создают много рабочих мест и высокую добавочную стоимость.

Каковы текущие расходы? За аренду помещения 100 кв.м. в хорошем месте вы будете платить примерно 100 тысяч рублей в месяц. Плюс коммунальные расходы около 10 тысяч рублей, зарплата (на 3-4 сотрудника — около 200 тысяч рублей) и накладные расходы. Среднего размера аптека требует около 600-700 рублей в месяц. Если аптека работает 7 дней в неделю с утра до позднего вечера или даже в ночную смену — расходов еще больше.

Как оптимизировать текущие расходы?

По-крупному не оптимизируешь. Можно применять принципы энергосбережения. Но это даст минимальный эффект. Экономить на специалистахсебе дороже. Поэтому остается экономить только на себе.

Пошаговая инструкция

Для организации бизнеса вам нужно будет наладить отношения с поставщиками. В настоящее время на рынке работает большое количество дистрибьюторов, которые обеспечивают аптеки товаром — привозят лекарства согласно заявке. Напрямую с производителями работать аптеке нет смысла, потому что производителю выгодно продавать большими фурами свой товар. Не говоря уже об импортных препаратах, процедуры растаможивания которых очень дорогостоящие — нужно иметь обороты в миллиарды рублей. Поэтому между производителем и аптекой, как правило, есть два посредника — это дистрибьюторы, которые согласуют небольшой объём потребления аптеки с огромным объёмом производства завода.

Искать поставщика не нужно. Дистрибьютор сам придёт к вам.

Как только вы получите лицензию и начнёте оформляться, поставщики сами придут к вам, и вы будете выбирать. Между поставщиками высокая конкуренция, и они все будут стараться изо всех сил вам понравиться.

Приходится выбирать среди лучших, а не среди худших: у кого лучше цены, кто быстрее привозит, кто шоколадки дарит, скидки даёт. Но главное, чтобы поставщик выдерживал сроки, качество и ассортимент. Это три главных момента.

Особенных способов продвижения аптеки нет. Ваша главная задача — завоевать доверие покупателей. А это значит, вежливо встретить, обслужить с искренней улыбкой, работать честно и качественно. Ассортимент и цены в аптеках одного города примерно одинаковые. Но у каждого торгового учреждения есть своя внутренняя атмосфера. И симпатии клиентов разделяются.

Какой персонал нужен для работы? Безусловно, у фармацевта должен быть диплом о соответствующем медицинском образовании — таковы правила лицензирования. Кроме того, для работы в аптеке нужен человек эмоционально выдержанный, радушный, улыбчивый. И грамотный и открытый к обучению, потому что ассортимент в аптеке постоянно обновляется, поступают новые лекарства, приходят клиенты с разными ситуациями, которым нужно дать рекомендацию.

Нужно минимум два фармацевта и две кассы. Когда люди заходят в аптеку, идя домой с работы, и видят в вашей аптеке очередь, тогда как в соседней аптеке быстро обслуживают, то народ не будет стоять в очереди. Также нужны бухгалтер, заведующий аптекой, люди на ночную смену, уборщица.

Особых рецептов поиска сотрудников нет — с помощью работных сайтов, объявлений в газетах и прочее. В серьёзных компаниях проводят собеседование на высоком уровне, чтобы понять, насколько человек подходит под коллектив, формат аптеки.

Как с нуля открыть аптеку в вашем городе

Продажа медпрепаратов – бизнес-направление, которое пользуется невероятным успехом даже вопреки большой конкуренции и неусыпному контролю со стороны регуляторов. Ситуация останется неизменной до тех пор, пока люди будут продолжать болеть, заботиться о своем здоровье и осуществлять профилактические мероприятия для предотвращения болезней. Учитывая постоянный рост цен на медикаменты, внушительный размер среднего чека и то, что срок годности лекарств не бесконечен, можно быть уверенным в стабильном доходе владельцев фармучреждений. Поэтому узнать, как открыть аптеку с нуля, будет интересно многим начинающим предпринимателям.

Планируем бизнес

Первым шагом должен стать выбор формы, которую обретет ваш бизнес.

Организовать торговую точку по продаже медицинских препаратов можно в одном из вариантов:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека готовых лекарств;
  • производственная аптека.

Самыми простыми в организации являются, конечно же, первые три варианта. При этом аптека по продаже готовых лекарств предоставляет наиболее широкий спектр услуг, в числе которых и продажа на основании рецептов.

Немаловажно также определиться, как именно будет осуществляться процесс продаж. Это будет открытая выкладка со свободным доступом к товарам или продукция будет представлена в стеклянных витринах.

Второй вариант является, бесспорно, более безопасным, зато первый поможет моментально увеличить прибыль на 20-30%. Однако это возможно только при условии правильного расположения торговой точки, при котором проходимость составляет не менее 10 тысяч человек в сутки.

Регистрация

Итак, что надо, чтобы открыть аптеку. Прежде всего – зарегистрировать бизнес. В качестве формы можно выбрать индивидуальное предпринимательство, но вполне может подойти и ООО. Обратите, однако, внимание, что для открытия ИП вам понадобится иметь диплом фармацевта или провизора. А вот такая форма организации, как ООО, дает возможность нанять на должность управляющего человека с необходимым образованием.

Читайте также  Какие сопроводительные документы нужны на продукты питания

После этого регистрируете в налоговой службе форму вашего бизнеса – киоск, аптечный пункт, аптека. Не забудьте уточнить соответствующий ей код ОКВЭД.

Оформление документов

В целом список разрешительных документов для открытия должен выглядеть так:

  • регистрационный документ;
  • сертификат налогоплательщика;
  • лицензия;
  • разрешение из пожарной инстанции;
  • санитарный паспорт от СЭС на использование выбранного вами помещения для аптеки.

Самым трудным этапом станет лицензирование деятельности. Соответствующий документ выдается на 5 лет, однако период его оформления может занять около двух месяцев.

Помещение

Рассмотрение вопроса, с чего начать аптечный бизнес, должно начинаться с выбора места расположения вашего предприятия и соответствующего помещения. Самыми популярными точками дислокации аптечных учреждений являются:

  • торговые центры;
  • центральные улицы;
  • спальные районы (так называемые дворовые аптеки).

Определить, какой из предложенных вариантов станет самым прибыльным, очень сложно, поскольку все они востребованы примерно на одном уровне. Нельзя забывать, что жители спальных районов предпочитают совершать покупки ближе к дому – это и удобней, и дешевле. Потому пренебрегать именно этим местом расположения будет большой ошибкой.

Основные требования

Требования к помещению звучат вполне однозначно:

  • площадь аптеки – не менее 60 квадратных метров. Несоблюдение данного предписания регулятора наказуемо. Если же вы планируете открывать аптечный бизнес с правом производства препаратов, тогда вам понадобится не менее 138 кв. м., а вот аптечный пункт при поликлинике может разместиться всего на 20 квадратных метрах;
  • наличие необходимой инфраструктуры – вентиляции, отопления, вытяжки, водоснабжения; охранной и пожарной сигнализации, регистратора показателей воздуха в помещении;
  • потолок и стены должны быть покрыты специальным светоотражающим материалом, который можно мыть и дезинфицировать без ущерба для него;
  • пол – керамическая плитка или линолеум;
  • при входе непременно должна быть вывеска с указанием, что в данном помещении расположена аптека, и режимом ее работы;
  • крыльцо необходимо оборудовать пандусом для инвалидных колясок и звонком вызова.

В самом помещении должны располагаться несколько зон – торговый зал, зал для хранения препаратов, комната для персонала, техническая комната, санузел, административный кабинет.

Пошаговая инструкция, как открыть аптеку, начинается с пункта о размещении препаратов в вашем помещении. Не забывайте, что для этого понадобится стерильно чистая комната. Кроме того, различные лекарства требуют разных условий хранения. Одни из них боятся тепла, другие – света.

Оборудование и ассортимент

Следующий шаг – закупка оборудования. Минимальный комплект обойдется примерно в 5-8 тысяч долларов. В него должны войти:

  • кассовые аппараты;
  • витрины;
  • стеллажи;
  • закрытые шкафы;
  • прилавки;
  • компьютеры;
  • холодильники;
  • мебель;
  • сейфы, в которых вы сможете хранить наркотические препараты.

При отсутствии этого оборудования получить лицензию на ведение бизнеса вы просто не сможете.

Закупку лекарственных препаратов можно производить у нескольких поставщиков. В вопросе, сколько стоит открыть аптеку с нуля, этот пункт будет самым затратным.

Не забывайте, что бизнес этого направления подразумевает реализацию не только самих лекарств, но и средств ухода и личной гигиены, косметических препаратов, диетического и детского питания.

Вся эта продукция даст неплохой доход, поскольку на многие лекарственные средства размер ценовых надбавок строго определен регулятором, а на данные виды продукции вы сможете сами назначать цены.

Персонал

Не упускайте из виду и такой фактор, как подбор кадров. Так, к примеру, директор непременно должен иметь провизорское образование и опыт работы по своей специальности не менее трех лет.

Такие же требования предъявляются и к тем сотрудникам, в чьи обязанности входят прием, хранение, изготовление, отпуск и уничтожение медикаментов. Исключение в плане образования могут составлять только уборщицы.

Каждые пять лет весь персонал должен проходить повышение квалификации, поскольку не всегда люди обращаются к аптечным специалистам после посещения врача. Зачастую они приходят просто с симптомами, на основании которых просят подобрать препарат, и фармацевт должен уметь дать грамотную консультацию.

Итак, сколько стоит открыть аптеку? На начальном этапе вам понадобится не менее 1,5-2 миллионов рублей. При правильном построении бизнеса окупаемость наступит уже через 6-12 месяцев. В целом рентабельность данного бизнеса невысокая – 10%. Но у вас всегда будет шанс расширить предприятие и организовать сеть аптек, что увеличит доход и повысит рентабельность.

Как открыть аптеку: Видео

Как открыть свою аптеку

Пандемия. Толпы людей, скупающих всевозможные препараты и защитные маски. Популярность аптек резко возросла — начинающие предприниматели начали задумываться об открытии своей. Даже без эпидемий лекарства людям нужны всегда. Но так ли прост аптечный бизнес, как кажется на первый взгляд? На самом деле, нет. Статья расскажет как открыть аптеку или аптечный пункт, максимально снизить риски, выгодно ли открытие аптеки и сколько вы сможете на этом зарабатывать. Также внутри пошаговая инструкция открытия аптеки.

Какие бывают аптеки

Главная специфика этого бизнеса — необходимость четко соблюдать все требования. Сложно найти бизнес, который бы строго соблюдал все требования закона, и проверяющие органы часто закрывают глаза на мелкие нарушения. Но не в случае с аптеками. Открытие аптеки, фармацевтический бизнес в целом требуют внимание к мелочам. Даже мелкие нарушения требований Минздрава могут стоить слишком дорого.

Чтобы ознакомиться с конкретными требованиями, решите, какой будет ваша аптека:

  • аптечный магазин. Вариант, если вы хотите сосредоточиться только на розничной продаже безрецептурных средств;
  • аптечный пункт. Похож на аптечный магазин и при открытии нужно следовать тем же правилам, однако этот вид подразумевает продажу еще и рецептурных медикаментов, поэтому придется получить дополнительную лицензию;
  • производственная. Если хотите изготовлять продукцию и реализовывать ее оптом.

Также выделяют открытые и закрытые типы аптек. Первые размещают продукцию на открытых витринах, покупатель может ознакомиться с товаром до приобретения, вторые — только в закрытых стеклом стеллажах. Аптечные пункты это всегда закрытые аптеки, магазины же могут быть открытыми.

Готовый, профессиональный, хорошо просчитанный бизнес-план аптеки, с актуальными аналитическими и финансовыми показателями можно скачать здесь и скорректировать его под себя.

Инструкция

Вот список действий для открытия аптеки с нуля:

  • изучите рынок. С изучения конкурентов начинается любой бизнес. В каком месте вы можете арендовать помещение для аптеки, какой там спрос на фармацевтику? Какова будет рентабельность аптеки?
  • бизнес план. Планируйте расходы заранее, частая ошибка начинающих предпринимателей — отсутствие детального плана;
  • найдите помещение для аренды или покупки. Первый вариант менее рисковый, но ежемесячные расходы в среднем будут больше;
  • регистрация аптечного бизнеса, работа с лицензиями, документами. Самая сложная часть, необходимо получить массу разрешений;
  • наймите фармацевтов. Адекватного персонал — это важно;
  • начните продвигать свой бизнес. Люди должны узнать, что рядом с их домом или работой открылась новая аптека.

Четкий план по открытию аптеки представить невозможно, вы должны быть готовы действовать исходя из ситуации.

Какие нужны документы

Документы для открытия аптеки не менее важны, чем бизнес-план. Помните, что ни один другой вид бизнеса не контролируется регуляторами так сильно, как аптечный. Перед тем как открыть аптеку, придется сначала получить временное разрешение от МЧС и налоговой службы, затем отправиться в Роспотребнадзор за окончательным решением. Вам нужна лицензия на торговлю медикаментами.

Все займет месяцы, и вам понадобятся следующие документы:

  • учредительные копии для создания юридического лица или ИП;
  • бумаги о владении помещением и его план;
  • доказательства владения аптечным оборудованием;
  • диплом фармаколога у управляющего;
  • подписи от налоговой службы, Роспотребнадзора и МЧС.

Только вместе с получением лицензии вы получите право открыть аптеку.

По закону площадь вашего будущего магазина должна быть не меньше 29 кв. м, но по факту открывать аптечный киоск меньше 50 кв. м нет смысла – будет трудно выполнить все требования по организации: минимум два входа, отопительная и вентиляционная системы, люминесцентное освещение, туалет, душевая. Регуляторы не позволят начать торговлю без всего этого.

Постарайтесь найти аренду рядом с вашим местом проживания. Вы будете знакомы с ассортиментом местных аптек, с местной инфраструктурой, вы будете лучше понимать что нужно потребителю в этом районе – потому что сами ходите в местную аптеку.

Достаточно нанять трех сотрудников: заведующего и двух фармацевтов. От их профессионализма и адекватности зависит конечный успех. Особенно важен грамотный заведующий, на котором лежит весь труд по поддержанию аптеки. Выплата зарплаты, ведение журнала, закупка лекарств, оборудования, ремонт при необходимости – все это дело грамотного заведующего, без которого вам, новичку, не справиться.

Также внимание стоит уделить человеческим качествам персонала. Фармацевт при работе с покупателями обязан вести себя дружелюбно – на Западе это вошло в норму, на постсоветском пространстве пока нет. Используйте это, чтобы выделяться среди конкурентов. И не забудьте проверить их дипломы! Открыть аптеку без фармацевтического образования у персонала нельзя.

В основном, все касается санитарии. Прилавок должен защищать от передачи заболеваний, краска должна выдерживать регулярную чистку, а окна и форточки, помимо стальных решеток, оборудованы сетками от насекомых. Кроме того, вам понадобится кассовая аппаратура, ПО для учета медикаментов.

Как привлекать клиентов? Проводите мероприятия для жителей, сделайте так, чтобы каждый в округе узнал об открытии новой аптеки. Человек должен вспомнить об этом когда заболеет. Наймите разносчика листовок, установите на трассах рядом рекламные знаки. Сделайте так, чтобы вывеска была видна в любое время суток. Работайте с онлайн-картами вроде Google Maps, Дубль Гис: потенциальный покупатель должен иметь возможность найти вашу аптеку и получить информацию о ней, не выходя из дома.

Сколько можно заработать?

Минимальное вложение – 15 000 долларов. Отбить вы его сможете в течение одного-двух лет. Период окупаемости — больное место этого вида предпринимательства. Да, ввиду постоянного спроса на ваши товары вероятность рано или поздно не выйти в плюс мала, но ждать прибыли придется минимум 1 год, и это если все пойдет гладко. Психологически тяжело вложить тысячи долларов в оборудование, помещение, персонал, и быть в убытке месяцами.

Читайте также  Какие документы нужны для получения индивидуального предпринимателя

Есть вариант с приобретением франшизы. В этом случае вы покупаете и курируете готовый бизнес. Рисков немного меньше, прибыль, разумеется, тоже — придется на постоянной основе отдавать часть заработанного материнской компании.

Риски

Главный минус — относительно долгая окупаемость. Первого выхода в плюс придется ждать долго. Поэтому ключевым фактором успеха становится выбор правильного места, набор профессионального персонала и четкое соблюдение всех правовых норм. Однако от всех трудностей уберечься заранее невозможно.

Конкретизируя, возможны такие неблагоприятные исходы:

  • Повышение арендной платы. Это не редкость, поэтому сразу заключайте долгосрочный договор;
  • Минздрав снизит максимально возможные цены. Диапазон цен регулируется законодательно. Изучите, как правильно амортизировать бизнес, не продавайте препараты по максимальным ценам и рассчитывайте план исходя из возможного снижения цен в будущем;
  • Клиентов может стать меньше — конкуренты снизили цены или рядом появился новый магазин. Важно постоянно анализировать ситуацию на рынке и подстраиваться под нужды потребителя и не забывать о маркетинге.

Готовый, профессиональный, хорошо просчитанный бизнес-план аптеки, с актуальными аналитическими и финансовыми показателями можно скачать здесь и скорректировать его под себя.

Заключение

Аптечный бизнес — это сложно. Однако новичок может попробовать. Главную роль в вашем успехе будет играть не столько опыт в предпринимательстве, сколько готовность подойти к делу аналитически, взвесить все возможные плюсы и минусы и не пренебрегать мелочами — здесь их нет. Будет ли открытие аптечного бизнеса успешным для вас зависит от того, как вы отнесетесь к делу. Спрос на лекарства не упадет никогда, используйте это.

Какие документы нужны для открытия аптеки

Эта статья подойдет тем, кто задумывается об открытии собственной аптеки. В ней описаны все необходимые для этого моменты, такие как регистрация, необходимые документы, требования к персоналу и помещению, получение лицензии без образования, ассортиментная политика.

Прочитав эту статью, вы узнаете, как открыть свою аптеку по шагам — какие документы нужны.

Для открытия аптеки понадобится зарегистрировать на себя ИП, ООО, ОАО или ЗАО.

  • 1 Регистрация
  • 2 Пошаговая инструкция
    • 2.1 Помещение под аптеку
    • 2.2 Площадь помещения под аптеку
    • 2.3 Ремонт помещения и его оснащение
    • 2.4 Персонал аптеки
    • 2.5 Получение заключений от СЭС и Госпожнадзора
    • 2.6 Получение лицензии на открытие аптеки в Росздравнадзоре
    • 2.7 Ассортимент и повышение эффективности работы
  • 3 Итоги

Регистрация

Важно, что для открытия аптеки нужно обязательно фармацевтическое образование. Если индивидуальный предприниматель сам хочет открыть аптеку, то у него должен быть диплом фармацевта или провизора. Если открывать аптеку будет не ИП, а остальные формы предпринимательства, то это может быть человек без соответствующих дипломов. Но тогда управляющим аптеки должен быть назначен человек с дипломом провизора.

Также необходимо выбрать вид аптеки. Их несколько:

  1. Непосредственно аптека. Она может быть производственной, где происходит изготовление лекарств и производственной, в которой может происходить изготовление асептических лекарственных препаратов. Аптеки этих видов должны быть зарегистрированы в налоговой с кодом ОКВЭД 24.42.1. Также аптека может заниматься только продажей готовых лекарственных форм.
  2. Аптечный киоск (магазин)
  3. Аптечный пункт

Для этих видов подходят коды ОКВЭД 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

Обычная аптека, киоск и пункт имеют друг от друга отличия, прописанные в отраслевом стандарте. Они заключаются в основном в количестве и содержании функций. К примеру, в киоске не продают рецептурные препараты. Кроме того, к обычной аптеке предъявляют гораздо больше требований.

ВАЖНО! Сначала нужно запустить работу аптеки, а уже после этого возможно открытие пунктов и киосков, потому что они являются ее структурными подразделениями.

Пошаговая инструкция

Помещение под аптеку

После оформления всех необходимых документов, нужно заняться поиском помещения, а также его ремонтом и покупкой оборудования.

Месторасположение аптеки в основном зависит от вида аптеки. Есть премиальная модель аптек, отличающаяся наибольшим ассортиментом, присутствием в продаже дорогих товаров, наличие квалифицированных фармацевтов и хорошим сервисом. Расходы на ее открытие будут самыми большими. Такие аптеки лучше открывать в центре города, где наибольшее скопление бизнес-центров. Сюда люди приезжают для покупки всех нужных препаратов, преимущественно дорогих.

Ещё есть аптеки-дискаунтеры, которые отличаются маленьким ассортиментом, низкими ценами и самым минимальным списком услуг. Эти аптеки лучше открывать в спальных районах города, возле метро или автобусных остановок, в других местах с большой проходимостью. Дискаунтеры ориентированы на ежедневные потребности населения. Расходы на открытие такой аптеки сравнительно небольшие.

Площадь помещения под аптеку

Для открытия аптеки в соответствии с требованиями нормативов, общая площадь помещения аптеки должна быть минимум 75 квадратных метров, на которых будут находиться:

— производственные комнаты, то есть торговый зал, помещение приема, распаковки товаров, комната хранения. На это понадобится минимум 60 квадратных метров;

— кабинет руководителя и бухгалтера — 13 м 2 ;

— гардеробная, шкаф, комната персонала, санитарно-бытовые помещения — 2 м 2 ;

Ремонт помещения и его оснащение

Стены и потолки должны быть обработаны материалами, которые подтверждены гигиеническими сертификатами. Они обязательно должны быть такими, чтобы их можно было подвергать влажной уборке, причем с использованием дезрастворов.

При выборе помещения, обращайте внимание на следующие моменты:

— наличие приточно-вытяжной вентиляции;

— наличие централизованных систем электро- и водоснабжения, отопления.

ВАЖНО! Все комнаты, в которых будет осуществляться хранение лекарств, обязательно должны быть оснащены гигрометрами (приборами для регистрации показателей температура бы и влажности воздуха).

Из мебели понадобится купить стеллажи, шкафчики, сейфы для хранения особых веществ (наркотических и отравляющих), а также холодильники. Кроме этого понадобится установка светозвуковой, охранной и противопожарной сигнализаций.

Аптечное помещение должно быть объединено в один блок и быть изолированным от других организаций.

Оформлять торговый зал нужно в зависимости от формы торговли. Например, аптека может быть:

— закрытой, то есть препараты находятся за прилавком;

— открытой, то есть препараты выложены на стеллажах, как продукты в супермаркетах.

СПРАВКА! Открытые аптеки обычно имеют более высокий объем продаж, примерно на 30%. Но их имеет смысл делать, если в вашей аптеке будет большая проходимость.

Персонал аптеки

Все требования к работникам аптеки описаны в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, которая зарегистрирована как юридическое лицо, обязательно должен иметь:

— высшее образование фармацевта, обладать дипломом провизора;

— опыт работы в этой сфере не менее 3 лет;

Для индивидуального предпринимателя обязательно наличия диплома провизора и трехлетний опыт работы или диплома фармацевта и пятилетний стаж.

Такие же требования предъявляются и ко всем сотрудникам аптеки, которые работают с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарств. Помимо этого, все сотрудники обязаны раз в пять лет бывать на курсах повышения квалификации. При соблюдении этих условий к вашим сотрудникам не будет претензий со стороны проверяющих органов.

Получение заключений от СЭС и Госпожнадзора

Для получения заключения от СЭС, туда необходимо предоставить следующие документы:

— свидетельство о регистрации в качестве физического или юридического лица;

— выписка из ЕГРН;

— свидетельство о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды с его владельцем;

— договоры: на вывоз мусора, на дезинфекцию, на стирку белья, на уничтожение люминесцентных ламп;

— договор о проведении медосмотра персонала;

— медицинские книжки персонала;

— замеры освещенности и микроклимата;

— план производственного контроля (ППК).

Кроме этого, нужно сделать санитарный паспорт на открытие аптеки и получить разрешение на размещение объекта.

Для получения заключения Госпожнадзора понадобятся следующие документы:

— документы о наличии пожарной сигнализации и средств противопожарной защиты;

— документ о проведении замеров сопротивления изоляции электрических проводов;

— декларация пожарной безопасности.

Получение лицензии на открытие аптеки в Росздравнадзоре

Главные требования к открытию аптеки заключаются в получении лицензии. Для получения лицензии на открытие аптеки придется пройти довольно сложную процедуру, которая подробно расписана в федеральных законах.

Срок ее выполнения составляет до 45 дней. Для этого понадобится:

— копия документа, подтверждающего внесение информации о юридическом лице в Единый государственный реестр;

— учредительные документы (копии);

— свидетельство о постановке на учет в налоговой (копия);

— документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора;

— копия сертификата руководителя (специалиста);

— документ о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды;

— копии трудовых книжек и документов об образовании персонала аптеки;

— копии документов на оборудование;

— заключения СЭС и Госпожнадзора (копии);

— план-схема, характеристика аптеки.

СПРАВКА! Все копии предоставляемых документов должны быть заверены нотариусом.

Ассортимент и повышение эффективности работы

Препараты, продающиеся в аптеке, придется заказывать у разных поставщиков. Чем аптечная сеть шире, тем больше будут скидки и другие привилегии, которые смогут предоставлять поставщики. Первоначально можно попробовать пообщаться с руководителями других аптек-одиночек и совершить совместную крупную закупку. В этом случае вы получите привилегированные условия поставок.

Кроме медицинских препаратов, в аптеке лучше продавать различные косметические средства, пищевые добавки, средства гигиены, питание для диабетиков и другое. Эти товары намного увеличивают доход. Это обусловлено тем, что на большинство лекарств лимит наценки ограничен государством, а вот остальные товары не регламентируются.

Итоги

Также нужно уделить внимание выбору электронной системы учета товаров. Она способствует оптимизации работы аптеки. У фирм, занимающихся разработкой этих программ, можно купить готовые модули, а можно заказать у них разработку программы по вашим требованиям. Нужно только определиться с тем, что вы ждете от электронной системы. Например, она может создавать поставщикам электронные заказы, проводить экономический анализ, следить за сроками годности, следить за остатками товаров и так далее.

Читайте также  Что входит в учредительные документы юридического лица

Выгодно ли открывать аптеку зависит от того, в каком конкретно городе и районе города вы планируете это сделать.

Как получить и заказать лицензию на аптеку на фармацевтическую деятельность в 2020 году

Аптеки являются фармацевтическими организациями, могут осуществлять свою деятельность только с лицензией. В зависимости от типа аптеки, можно лицензировать розничную продажу, рецептурный отпуск, изготовление и хранение препаратов. Пройти лицензионную процедуру могут ИП и организации, а перечень требований к заявителю и аптечным помещениям регламентирован Постановлением № 1081.

Читайте в материале, как оформить лицензию на аптеку, сколько времени и денег это займет, какие нюансы нужно учесть заявителю, на какой срок выдается разрешительный документ.

  1. Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 году
  2. Нормативные акты
  3. Условия для получения лицензии
  4. Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку
  5. Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
  6. Какие документы нужны для оформления лицензии
  7. Список полезных документов
  8. Сроки и стоимость
  9. Преимущества наших услуг
  10. Выводы
  11. Список использованной литературы

Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 году

Любая лицензия представляет собой разрешительный документ на определенные виды работ или услуг, реализацию товаров. В сфере фармацевтической деятельности сюда входит:

  • розничная продажа препаратов, предназначенных для применения в медицинских целях;
  • рецептурный отпуск товаров, чей свободный оборот запрещен или ограничен;
  • производство препаратов по заказам покупателей ил медицинских организаций;
  • хранение лекарств и сырья для их изготовления.

Законодательство РФ позволяет лицензировать один или несколько видов деятельности, оформить разрешительный документ можно для обычной аптеки, пункта или киоска, производственной аптеки. Для каждого из перечисленных видов аптечных учреждений есть специальные предписания к помещениям, оборудованию, сотрудникам, мерам безопасности. Строже всего предписания для аптек, которые будут изготавливать асептические препараты (с использованием наркотических, психотропных и иных сильнодействующих компонентов).

Требования, которые обязан соблюсти получатель лицензии, должны обеспечить безопасность потребителей, надлежащие условия производства, хранения и отпуска препаратов, ограничение доступа посторонних лиц. Поэтому еще до подачи заявки на лицензию нужно подтвердить соответствие по эпидемиологическим, гигиеническим, санитарным и иным нормативам.

Нормативные акты

Фармацевтика подпадает под лицензирование в силу Закона № 99-ФЗ (скачать Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности). Для получения разрешительного документа будут применяться нормы:

  • Закона № 61-ФЗ (скачать);
  • Постановления № 1081 (скачать);
  • Постановления № 674 (скачать);
  • Постановления № 686 (скачать).

Порядок заполнения заявки и формирования комплекта документов регламентирован Постановлением № 1081(скачать). Одним из важнейших условий для оформления лицензии является получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ). Этот бланк выдает Роспотребнадзор после обследования строения и помещений под отпуск, производство или хранение препаратов, сырья, оборудования. Для оформления СЭЗ применяется Приказ Минздрава РФ № 381 (подробнее).

Мнение эксперта. Работа без лицензии влечет максимально жесткие санкции. В лучшем случае, на руководителя или персонал будет наложен административный штраф, а деятельность аптеки приостановят. Если будут выявлены нарушения при обороте сырья и препаратов (особенно рецептурных, наркотических и психотропных веществ), может грозить уголовная ответственность. Чтобы избежать таких проблем, обращайтесь в компанию Смарт Вэй. Вы получите помощь на всех стадиях лицензионной процедуры.

Условия для получения лицензии

При подаче заявки с документами вы должны подтвердить ряд обязательных условий, регламентированных Постановлением № 1081. Организации и предприниматели должны подтвердить:

1. Наличие в собственности или аренде строения или помещений, которые соответствуют гигиеническим, эпидемиологическим и санитарным требованиям (их проверит Роспотребнадзор при выдаче заключения);
2. Наличие у руководителя профильного фармацевтического образования, стажа от 3 лет, либо аналогичного среднего образования и стажа от 5 лет, сертификата специалиста;
3. Наличие у штатного персонала аптеки высшего или среднего профильного образования, сертификатов, а для розничной продажи еще и дополнительного профобразования.

Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку

Документы для лицензии подаются в Росздравнадзор. В состав заявки обязательно включается санитарно-эпидемиологическое заключение. Для его оформления нужно обратиться в Роспотребнадзор. Специалисты этого ведомства будут проверять соответствие помещений и строения санитарным нормативам.

№ п/п Виды разрешительных документов в сфере фармацевтической деятельности Описание
1 Лицензия Оформляется на такие виды деятельности как оптовая и розничная продажа препаратов, на хранение и доставку лекарств, на другие направления.
2 Сертификаты, декларации Оформляются на продукцию, сырье и оборудование, применяемой в фармацевтической деятельности. Также разрешительные документы нужны на готовые препараты.
3 Свидетельства об аттестации, аккредитации Оформляется для подтверждения образования и квалификации специалистов, занятых в фармацевтической деятельности.

Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция

Для открытия новой аптеки может потребоваться регистрация юрлица или ИП. Для этого нужно обращаться в ИФНС, а по итогам процедуры оформляется выписка ЕГРИП или ЕГРЮЛ. Если заявка будет подаваться в цифровом формате, нужно заранее заказать ЭЦП через удостоверяющий центр. Помещения и строение для размещения аптеки можно купить, либо взять в аренду. В состав заявки включается правоустанавливающий документ на недвижимость (выписка ЕГРН, свидетельство, договор аренды).

Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция

Для открытия новой аптеки может потребоваться регистрация юрлица или ИП. Для этого нужно обращаться в ИФНС, а по итогам процедуры оформляется выписка ЕГРИП или ЕГРЮЛ. Если заявка будет подаваться в цифровом формате, нужно заранее заказать ЭЦП через удостоверяющий центр. Помещения и строение для размещения аптеки можно купить, либо взять в аренду. В состав заявки включается правоустанавливающий документ на недвижимость (выписка ЕГРН, свидетельство, договор аренды).

При лицензировании обязательно проверяются условия хранения и отпуска препаратов, защита от несанкционированного доступа посторонних.

Сложнее всего подтвердить соответствие помещений и здания санитарным нормативам. Для этого учитываются нормы СП, СанПиН, ГОСТ, ГН, других руководящих документов. Вот наиболее важные требования к объектам, в которых будет осуществляться деятельность:

  • стены и полы должны иметь гладкую поверхность, чтобы обеспечивать регулярную и полную влажную уборку, дезинфекцию;
  • на все стройматериалы, применявшиеся при ремонте и отделке, нужно представить гигиеническое заключение (сертификат);
  • во внутренних помещениях не должно быть карнизов, выступов и углублений в местах примыкания пола, потолка и стен;
  • напольное покрытие делается в виде керамической плитки или линолеума;
  • вход для посетителей должен обеспечивать беспрепятственный доступ для лиц с ограниченными возможностями;
  • в помещениях для хранения и отпуска препаратов, необходимо обеспечить надлежащий микроклимат и температуру, вентиляцию и вытяжку (для этого может потребоваться проектирование новой системы вентиляции и кондиционирования воздуха);
  • во всех помещениях нужно обеспечить соответствие по уровню искусственного освещения (для этого может потребоваться разработка и согласование электропроекта, переустройство);
  • на входной группе или фасаде здания необходимо разместить вывеску (достаточно указать на ней “Аптека”, либо можно использовать фирменное наименование).

Это далеко не полный перечень требований к зданию и помещениям. Фактически, в СанПиН, ГОСТ и других руководящих документах есть предписания по всем видам строительных и отделочных работ, характеристикам торговых и вспомогательных площадей. Если не соблюсти их, Роспотребнадзор укажет на недостатки. Устранение претензий повлечет дополнительные расходы, затягивание процесса подготовки документов.

Чтобы соблюсти нормативы по помещениям и зданию почти всегда требуется текущий или капитальный ремонт, перепланировка, переустройство, фасадные работы. Для некоторых видов работ требуется дополнительное согласование, что также скажется на сроках и общей стоимости лицензирования. Помощь в соблюдении обязательных условий к лицензиатам и объектам недвижимости окажут специалисты компании Смарт Вэй.

После получения в Роспотребнадзоре положительного санитарно-эпидемиологического заключения можно приступать к заполнению заявления, формированию комплекта заявки. Ее содержание определяется по постановлению № 1081. Дальнейшие действия соискателя лицензии на аптеку заключаются в следующем:

  • нужно оплатить госпошлину (ее размер указан в НК РФ, составляет 7500 руб.);
  • нужно заключить трудовые договоры с сотрудниками, подготовить документы об их профильном образовании, квалификации, стаже;
  • необходимо заполнить заявление о выдаче лицензии, сформировать электронный или письменный комплект документов;
  • заявка подается непосредственно в подразделение Росздравнадзора, либо по почте, либо через портал госуслуг.

Общий срок рассмотрения заявки не превышает 45 дней. Если соблюдены все требования к составу и форме документов, а СЭЗ подтверждает соответствие помещений и здания санитарным нормам, принимается решение о выдаче лицензии на аптеку. Соответствующая информация вносятся в федеральный реестр, после чего можно открывать аптеку, пункт или киоск. Все оборудование, которое устанавливается в аптеке, должно иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора, сертификаты и декларации.

Комментарий эксперта. По Постановлению № 1081 можно лицензировать несколько видов деятельности. Например, можно одновременно получить разрешительный бланк на розничную продажу, отпуск по рецептам, производство препаратов. Также допускается последующее обращение для лицензирования дополнительных видов фармацевтической деятельности. Подробнее об этих нюансах вам расскажу специалисты компании Смарт Вэй.

Какие документы нужны для оформления лицензии

В содержании заявления на лицензию указываются данные о компании или ИП, юридический адрес, место расположения аптеки, перечень лицензируемых видов деятельности, иные данные. Также в состав заявки включаются:

  • регистрационные и учредительные документы на юрлицо или ИП;
  • правоустанавливающие документы на недвижимость (договор, выписка ЕГРН, свидетельство);
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • штатное расписание, документы о профобразовании, стаже и квалификации руководителя, персонала;
  • платежка о перечислении пошлины;
  • опись документов, включенных в заявку.

Из дополнительных документов, которые должны быть у аптеки или аптечного пункта, можно выделить договоры на санитарную обработку и дезинфекцию, на коммунальные услуги и вывоз ТБО, на утилизацию опасных отходов и препаратов с истекшим сроком годности, на вывоз отработанных люминесцентных ламп и т.д. В состав заявки эти оговоры включать не нужно, однако без них открыть аптеку невозможно.